Certyfikat DPD (GDP) – co warto o nim wiedzieć?

Wprowadzone w 2015 roku przez Unię Europejską wytyczne dotyczące właściwej dystrybucji produktów leczniczych i substancji czynnych wchodzących w ich skład (Good Distibution Practice – Dobre Praktyki Dystrybucji) i związany z nimi certyfikat pozwalają na uregulowanie i usystematyzowanie wymagań stawianych podmiotom prowadzącym hurtowy obrót produktami leczniczymi.

Coraz więcej polskich przedsiębiorców decyduje się na ten sposób potwierdzenia swojej wiarogodności. Co warto wiedzieć o tym certyfikacie? Jak go uzyskać?

Certyfikat GDP – dlaczego warto?

Na obowiązek stosowania odpowiedniego systemu jakości przez podmioty zajmujące się obrotem produktami leczniczymi wskazuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku, obligujące ich do dostosowania się w ciągu 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia. Jego wdrożenie pozwala nie tylko wypełnić wymagania prawne, ale również:

• usprawnienie transportu i magazynowania produktów leczniczych, co odbija się na ich jakości,
• poprawę produktywności,
• podniesienie konkurencyjności firmy,
• redukcję ryzyka skażenia transportowanych produktów,
• oszczędność pieniędzy i czasu,
• zapewnić spójność systemów zarządzania jakością w całym łańcuchu dostaw – od wczesnej dostawy surowców do fabryk, aż po końcową wysyłkę gotowych produktów leczniczych.

Przebieg certyfikacji

Po wypełnieniu niezbędnych wymagań przedsiębiorstwo może uzyskać certyfikat na okres 3 lat, w czasie których powinny odbyć się 2 audyty sprawdzające. Jego uzyskanie następuje po potwierdzeniu, że poddany analizie podmiot posiada m.in. 

• analizę ryzyka,
• kwalifikację procesu transportu,
• politykę walidacyjną i główny plan walidacji,
• wprowadzone procedury dotyczące:
  – zasad spedycji, załadunku, transportu i rozładunku,
  – reklamacji i zwrotów,
  – postępowania awaryjnego,
  – przeprowadzania audytów wewnętrznych,
  – ubezpieczania przesyłek,
  – bezpieczeństwa transportu,
• kwalifikację:
  – personelu,
  – podwykonawców (umowy jakościowe),
  – pojazdów transportowych,
• odpowiednio wykwalifikowany personel, również objęty certyfikatem. 

Jak bezproblemowo zdobyć GDP?

Za wydawanie certyfikatów GDP odpowiedzialne są podmioty zajmujące się bezpieczeństwem i jakością. Jednak, aby uzyskać ten certyfikat, należy już wcześniej dostosować swój podmiot do stawianych wymogów. Z tego względu chcąc go uzyskać, warto skorzystać z pomocy firm zajmujących się nie tylko ich wystawianiem, ale również szkoleniem załogi i praktyczną pomoc w wypełnieniu wymagań prawnych. Od lat z powodzeniem zajmuje się tym firma Pakuła Consulting, której pracownicy pomagają w kompleksowym dostosowaniu przedsiębiorstw do odpowiednich norm europejskich.  Zadbają m.in. o przygotowanie niezbędnej dokumentacji, przeszkolenie załogi i personelu, wypracowanie odpowiednich procedur. Korzystanie ze specjalistycznej pomocy może pozwolić na usprawnienie i maksymalne ułatwienie procesu certyfikacji.